距离 2025 年 5 月 1 日化妆品完整版安全评估（简称“安评）全面实施仅剩一周，新规要求企业必须为产品提供从原料到包装的全链条安全证据。4月23日，一场聚焦“如何落实完整版安评”的行业论坛在芭薇股份&智慧中心举办，行业专家、高校学者和检测机构技术骨干围绕企业最关心的合规难点、成本控制和技术落地问题，给出了“接地气”的解决方案。
会议伊始，芭薇股份副董事长兼CEO陈彪先生为活动发表致辞，向现场参会的200余位行业同仁、企业代表以及4000+名线上观众致以热烈欢迎。接着，陈董介绍了芭薇股份的智能制造实力，并重点提及旗下悠质检测的“产品全生命周期质量管理”服务——从原料引进、采购，到配方评估、备案流程，再到上市监管的全链条把控，为产品合规提供保障。针对即将全面实施的完整版安评新规，陈董表示，本次论坛通过政策解读与技术分享，助力企业高效破解完整版安评中的合规难题，提升执行效率。
行业专家拆解新规核心
国家药监局化妆品风险评估重点实验室学术委员会委员郭清泉教授指出，新规下评估报告围绕原料安全数据管理、毒理学评估、暴露量分析等核心要素提供证据，其“证据充分性” 是审核重点。例如，特殊化妆品必须提交包含全项评估的完整版报告，普通化妆品若涉及新原料或宣称 “婴幼儿适用”，也需补充完整的风险评估数据。针对企业原料数据管理问题，郭教授强调《优化化妆品安全评估管理若干措施》中 “交叉参照” 等技术指南，建议企业提前建立原料安全数据库，实现“一料一档案”的系统化管理，从而在备案审查中高效提供合规证据，避免因证据链断裂导致产品上市延误。
完整版安评主要变化
悠质检测负责人李适炜女士从企业实操角度出发，通过对比分析，指出完整版安评在证据类型（从5类增至7类）、评估内容（新增包材相容性评估、防腐剂挑战试验以及稳定性测试）及测试周期三大维度的升级要求。并概述了原料证据缺失的解决方案，利用TTC （毒理学关注阈值）及交叉参照法（read-across ）以及终产品评估法等方法综合解决，并对新增的三项测试提出评估思路和方案，从终产品的包材及使用环境等来考量，设计合理的测试方案，并考量化妆品在使用过程中包材与料体可能发生的相互作用及结果等来设计相容性测试的思路，以保证完整版安评的合规，并考虑测试成本。为从业者开展完整版安全评估提供具体操作思路。
原料安全=产品生命线！源头风险如何掐灭？
随着化妆品完整版安评的全面实施，行业面临配方调整、成本上升和老配方淘汰等挑战。广东省药品检验所主任药师肖树雄指出，原料风险管控是破解行业焦虑的关键，强调“源头合规决定终端安全”。根据《化妆品监督管理条例》第三十条及《化妆品注册备案管理办法》要求，新法规对化妆品原料来源、生产工艺、质量控制及追溯体系提出更高要求，但近年来仍有不少因原料杂质超标导致的备案驳回案例。肖主任建议企业建立供应商动态评估机制，并采用“一料一档”管理模式，确保每批原料的COA（检验报告）、MSDS（安全数据表）等文件可追溯。同时，分享了常见禁用组分“隐蔽添加”的鉴别技巧，为企业在原料把控上提供了实用方法。
毒理难？专家教您来应用
南方医科大学博士生导师、国家食品、化妆品安全评价领域专家杨杏芬教授，系统介绍了风险分析框架的组成，重点从毒理学基本概念、毒理数据类型、数据质量评价、评估流程、案例分享等方面对风险评估做了详细介绍。对化妆品、食品以及化学品领域应用的毒性测试方法做了详细的分享，并对替代毒理学、新途径方法(NAMs)及新一代风险评估(NGRA)技术的进展做了分享。同时也指出目前我国化妆品风险评估工作在危害识别、危害表征技术上紧跟国际步伐，但在新途径方法(NAMs)及新一代风险评估(NGRA)研究与应用方面尚处于起步阶段，暴露评估技术特别是中国人群化妆品暴露参数基础数据库也有待完善。行业各方需要共同努力，提升我国化妆品风险评估水平，保障消费者的健康安全。
实验室避坑手册：细节决定安评成败
作为论坛亮点之一，悠质检测的理化分析经理李亮、包材经理陈碧妮、质量经理樊杏丽分别针对企业的实操痛点提出解决方案。在稳定性测试方面，由于不同产品剂型（如乳液、喷雾）对温湿度等环境因素的反应不同，李亮经理建议根据产品特性、包装材料等因素设计稳定性测试方案，避免 “一刀切” 导致误判，确保测试结果准确反映产品稳定性。陈碧妮经理在包材相容性测试中指出，要重点关注风险物质的迁移，建议企业建立全流程质量管控体系，从包材采购到产品上市，严格把控每一环节。樊杏丽经理解析了现有化妆品防腐挑战方法的差异，强调不同检测标准的差异对结果具有关键影响，为企业在防腐效能测试中提供了方法指导。
距离完整版安评全面实施仅剩一周，行业已进入合规冲刺的关键阶段。本次论坛不仅为破解新规难题提供了从政策解读到技术落地的系统性方案，更通过专家与企业的深度对话，凝聚了"以安全驱动行业升级"的共识。作为这一共识的践行者，芭薇股份与悠质检测将持续深化在安全评估、技术研发及人才培养等领域的投入，携手行业同仁，共同推动化妆品行业安全与质量标准的全面升级专业股票配资网，为消费者提供更安全、更优质的产品。
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